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红河州中医医院医疗机构制剂“凉血解毒合剂方”药学研究项目服务商遴选公告QT第2024-004号

时间:2024-07-19 来源:小编 发布人:小编 浏览:

一、项目概要

为推进我院“云南省邱明丰专家工作站建设项目”进一步落实,提高医疗服务质量,特面向各公司遴选1家公司负责医疗机构制剂“凉血解毒合剂方”药学研究项目工作,请有意参与服务的服务商准备相关资料,按照公告准时参加,我们将严格遵循“公开、公平、公正”的原则,认真对待每位参与议价的潜在服务商。

采购内容

服务项目

服务内容

金额(元)

红河州中医医院医疗机构制剂“凉血解毒合剂方”药学研究项目服务商遴选

1、投标方根据我方所提供的临床制法撰写工艺实验方案,我方根据实验方案完成实验,提供工艺研究所需的小试、中试样品及研究涉及的工艺参数、设备等资料,投标方完成样品数据分析,完成详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺线路、工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。

2、完成质量研究的试验资料及文献资料

3、完成该制剂内控标准及起草文件

4、完成制剂的稳定性试验资料

9.6万元

注:必须在12-24个月内完成所有项目内容,并提供相应的研究资料。

1、原料由招标方提供,投标方自接收样品之日起,15天内必须开展项目研究,12个月内完成质量标准研究草案(加速、长期稳定性试验至6个月)

2、完成质量标准研究后尽快完成长期稳定性实验研究(至该剂型医疗机构制剂最长有效期)

二、资格要求

请各位服务商将投标资料(投标资料准备3份一正二副,密封带至开标现场)按以下顺序分类整理好。

1、附件1红河州中医医院服务报价表

2、附件2红河州中医医院购销廉洁协议(请打印后填写并签字盖章)

3、附件3红河州中医医院优化营商环境承诺书(于“知晓人”处签字并注明公司名称)

4、经销商资质:①营业执照、②经办人授权委托书、③其它资质(要求:同时附有法人、经办人身份证复印件;被委托方应为科研院所、CMA检测检验机构、药品检验研究所,药品生产企业(含制剂室)、具备开展此项试验的条件及相关工作经验;所提供实验数据、资料及实验结果能得到云南省药品监督管理局的认可)

5、其它要求:严格按照《中国药典》《云南省医疗机构中药(民族药)制剂研究技术指导原则》《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则》《云南省医疗机构应用传统工艺配置中药(民族药)制剂备案实施细则》相关要求对医疗机构制剂“凉血解毒合剂”(暂定名)进行开发研究,并提供所有研究资料。协助向云南省药品监督管理局进行备案,并取得相应的医疗机构制剂备案号。(如因投标方的工作职责范围内,未能取得相应的医疗机构制剂备案号,则招标方可不予支付相应的项目服务尾款,直到整改合格为止。)

三、报名

1、时间:2024年7月19日至2024年7月24日17:30,逾期不予受理(法定节假日除外)

2、方式:现场报名或邮箱报名。将本公告中“二、资格要求”中的所有资质复印件加盖公章带至现场报名,或将所有资质扫描件发至邮箱报名,扫描资质务必清晰(邮箱:973657164 qq.com,文件包以:QT第2024-004+公司名称+项目名称)

3、本次议价仅支持现场议价。

四、议价时间

1、时间:2024年7月26日9:00(北京时间)

2、地点:红河州建水县翠屏路160号红河州中医医院门诊楼6楼会议室

五、专家抽取方式

制剂室+院内专家

六、议价及评审

1、报名家数≥1家,正常进行议价

2、评审方式:综合评分法

项目

分值占比

方案介绍(关键参数介绍)

50(各评委自主打分)

报价

40(最低有效报价/报价x40)

售后服务评分

10(最长者满分,其他依次降低)

七、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。

采购人信息:

名称:红河哈尼族彝族自治州中医医院

地址:红河哈尼族彝族自治州中医医院制剂楼4楼415室

项目联系人:熊老师、张老师

联系方式:13769422621、18328376801

附件2 红河州中医医院购销廉洁协议.docx

附件3 红河州中医医院优化营商环境承诺书.docx

附件1 红河州中医医院服务报价表.xlsx